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藥液過濾膜細(xì)菌截留測試儀CSI-Z145A 上海程斯 產(chǎn)品應(yīng)用說明
更新時間:2022-09-13   點(diǎn)擊次數(shù):586次

藥液過濾膜細(xì)菌截留測試儀


一,生產(chǎn)廠家:

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機(jī)載打印測試結(jié)果。

 

二,標(biāo)準(zhǔn):

*符合YYT0918-2014藥液過濾膜細(xì)菌截留測試儀標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。


三,技術(shù)指標(biāo)

測試項(xiàng)目:藥液過濾膜細(xì)菌截留測試

PLC控制系統(tǒng),穩(wěn)定性好,重復(fù)性好

壓差傳感器范圍:0-1000kpa

過濾膜:直接47MM,孔徑0.45UM一盒

壓力傳感器范圍:0-500KPA

儲氣儲液罐:不銹鋼制作

測試軟件:公司自主研發(fā)

控制系統(tǒng):PLC

觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通品牌

測試組:2組;

腔內(nèi)組件:測試組件,陽性對照組件,陰性對照組件

設(shè)定時間:1s~60min,   客戶任意設(shè)置   精度:0.2S

壓力系統(tǒng)用于提供恒定的挑戰(zhàn)壓力,由氣泵、恒壓罐和壓力表等構(gòu)成。 

儀器依標(biāo)準(zhǔn):規(guī)定升級服務(wù)。

設(shè)備免費(fèi)保修期為1年。

圖片4.png

四,清單

1,生物安全柜;

2,菌液自配;

3,菌落計(jì)數(shù)器;

4,空壓機(jī)普通0.3MPA以上均可;

5,生化培養(yǎng)箱;


五,試驗(yàn)步驟

1, 陰性對照

1.1性對照在細(xì)菌戰(zhàn)試驗(yàn)前進(jìn)行,并且對照分濾膜與試驗(yàn)分析濾膜和陽性對照分析濾膜同時培養(yǎng)在壓力容器中加人至少500mL鹽水乳糖肉湯或無菌生理鹽水。關(guān)閉閥門A和B和可調(diào)閥門,打開閥門對壓力容器加壓到200 kPa,緩慢打開可調(diào)閥門D,讓液體充滿陰性對照過濾組件和其下游的分析過濾組件。將各過濾裝置中空氣排入合適消毒劑中。當(dāng)各過濾組件中充滿液體時,關(guān)閉其排氣閥。打開可調(diào)閥門D,并用可調(diào)閥門C調(diào)節(jié)流量為每平方厘米陰性對照過濾膜有效過濾面積2mL/min~4mL/min當(dāng)全部液體過濾完成后,關(guān)閉閥門C和可調(diào)閥門關(guān)閉空氣調(diào)節(jié)器并釋放容器內(nèi)壓力。取下該分析過濾組件,從下游抽真空15s,除去所有液體,在無菌條件下將膜從過濾組件轉(zhuǎn)移至M平板計(jì)數(shù)瓊脂上,30℃士2℃培養(yǎng),在第72小時和第7天記錄菌落數(shù)。

2,細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)和陽性對照試驗(yàn)

在壓力容器中加入制備的所需體積(每支路至少500mL)的菌懸液。關(guān)閉閥門C和可調(diào)閥門ABC和D打開閥門A和B對壓力容器加壓到200kPa緩慢打開可調(diào)閥門D,讓挑戰(zhàn)菌懸液充滿試驗(yàn)樣品過濾組件、陽性對照過濾組件和它們下游的分析過濾組件。將各過濾組件中空氣排人合適消毒劑中。當(dāng)各過濾組件中充滿液體時,關(guān)閉其排氣閥。打開可調(diào)閥門A和B

打開可調(diào)閥門D,并用可調(diào)閥門A和B調(diào)節(jié)流量為每平方厘米供試過濾膜和陽性對照過濾膜有效過濾面積2mL/min~4mL/min

當(dāng)全部液體過濾完成以后,關(guān)閉閥門AB和可調(diào)閥門AB132.8關(guān)閉空氣調(diào)節(jié)器并釋放容器內(nèi)壓力。取下各支路分析過濾組件,從下游抽真空15s,除去所有液體,在無菌條件下將各膜從過濾組件轉(zhuǎn)移至M平板計(jì)數(shù)瓊脂上,30℃士2℃培養(yǎng),在第72小時和第7天記錄菌落數(shù)。鑒定各菌落是缺陷假單胞菌還是污染菌


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